??12月22日,博奥生物集团有限公司(博奥生物)申报的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪荣获“北京市新技术新产品(服务)证书”。
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?博奥生物推出的这款恒温扩增微流控芯片核酸分析仪采用了微流控芯片和恒温扩增相结合的创新技术,具有检测速度快、灵敏度高、结果准确、多指标并行检测等
显著优势,可广泛应用于生命科学与医学前沿科研、食品安全、临床医疗、卫生防疫等领域,该产品的推出,也为个性化低成本精准医疗检测应用奠定了平台技术基
础。
??据悉,在临床应用方面,配合博奥生物自主研发的呼吸道病原菌核酸检测试剂盒,该检测分析仪一次可检测与呼吸道感染相关的13种病原微生物,并将从取得病人样
本到给出检测报告的时间缩短到2小时以内,大大提高了临床检测的效率。除可用于呼吸道病原菌检测,亦可用于消化道病原菌检测、伤口感染病原菌检测、呼吸道
病毒检测等多个临床检验方向。与现有常规检验手段相比,该仪器为感染性疾病快速诊断、精准治疗及应对重大突发公共卫生事件提供了一种有效的工具。
??自推出以来,恒温扩增微流控芯片核酸分析仪已经得到国际国内同行的广泛认可。今年2月,该仪器获得国家食品药品监督管理总局“国家创新医疗器械产品”批准;
4月,获得CFDA国家Ⅲ类医疗器械产品注册证;6月,获得仪器出口CE证书;7月,通过教育部组织的专家技术鉴定,认定该项目技术达到国际领先水平,填
补了国内微纳生物医学检测科学仪器和医疗仪器的空白。此外,该仪器还获得德国著名设计协会颁发的2015年国际工业设计大奖——红点奖(Red Dot
Design Award)、2015中国科学仪器发展年会上颁发的2014科学仪器行业优秀新产品奖以及2015年中国仪器仪表学会科学技术奖一等奖。
??北京市新技术新产品(服务)证书作为北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市住房城乡建设委员会、北京市质量技术监督局、北京市经济和信息化
委员会、中关村科技园区管理委员会联合认定的新技术新产品证书,是对博奥生物研发的“恒温扩增微流控芯片核酸分析仪”在稳定性、先进性和创新性等方面的认
可,获得此证书可以享受税收减免、政府采购和优先推广应用等优惠政策支持,这将有助于该仪器的市场推广与大面积示范应用。